Dobrý den, zadavatel níže uvádí vysvětlení zadávací dokumentace vč. znění původních dotazů:
Dotaz 01 ze dne 16.1.2025:
Dobrý den, dovolujeme si požádat zadavatele o doplnění návrhu smlouvy v bodě č. 11 Závěrečná ustanovení, a to o bod Smluvní strany se zavazují postupovat v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/45 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích. Bude zadavatel akceptovat doplnění návrhu smlouvy?
Odpověď 01:
Dodavatel má zřejmě na mysli NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS.
Toto nařízení je závazné pro všechny členské státy EU a je nutné se jím řídit, lhostejno, zda je přímo zmíněno ve smlouvě.
Nicméně zadavatel připouští, aby text "Smluvní strany se zavazují postupovat v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS." bylo doplněno do návrhu smlouvu v čl. 11.
Zadavatel nebude prodlužovat lhůtu pro podání nabídek.
|